2024年至2025年FDA公布了国内4家医疗器械检测机构的warning letter(警告信),4家机构如下:
机构名称 | Warning letter(警告信) |
苏大卫生与环境技术研究有限公司 |
2024-09-10 | Sanitation & Environmental Technology Institute dba SDWH - 687970 - 09/10/2024 | FDA |
海河检测技术(天津)有限公司 | 2024-09-10 | Mid-Link Testing Company, Ltd - 687111 - 09/10/2024 | FDA |
江苏科标医学检测有限公司 | 2025-07-11 | Jiangsu Kerbio Medical Technology Group Co. - 705188 - 07/11/2025 | FDA |
中检华通威国际检验(苏州)有限公司 | 2025-06-25 | CCIC Huatongwei International Inspection Co., Ltd. - 704332 - 06/25/2025 | FDA |