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刚刚，上海微创的这款重磅创新医疗器械获批上市
来源: | 作者:小编 | 发布时间: 2025-11-21 | 46 次浏览 | 分享到:


11月20日国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的

“一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管”创新注册申请。


截至目前，国家药监局已批准的创新医疗器械数量来到了381个（创新医疗器械合集）

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上海微创电生理医疗


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该产品由导管和连接尾线组成，基于应变片原理的压力传感器设计，结合脉冲电场技术、磁场定位技术、盐水灌注技术，与心脏脉冲电场消融设备配合使用，可用于房室结折返性心动过速和房室折返性心动过速的治疗；与三维心脏电生理标测系统配合使用，可提供导管在心内的位置信息以及进行导管头端和心壁之间触点压力的实时测量。该产品为室上性心动过速治疗提供了更多选择。


▌公司介绍


上海微创电生理医疗科技股份有限公司（Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.）于2010年8月31日在上海国际医学园区设立，是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。

为满足快速性心律失常患者的治疗需求，经过十余年的持续创新，公司完成了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，并实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局。2022年8月31日，公司于上海证券交易所科创板上市（688351.SH）。