近日，上海杰视医疗科技有限公司宣布，其自主研发的眼用全氟丙烷气体成功获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253160327）。

此次获批的眼用全氟丙烷气体作为国内首个眼科专用气体，主要用于眼科手术后的视网膜填充治疗，其成功上市结束了我国眼底手术长期无国产长效气体可用的处境，也是目前唯一获得国内注册认可的一次性耗材化眼用长效气体。

在这款眼用全氟丙烷气体获批之前，仅有爱尔康和阿基米亚两家进口公司的眼用长效气体在国内获得批准（注册证到期，续注中），均非一次性使用，进口垄断和重复使用感染风险很大程度上限制了眼用长效气体的使用，杰视医疗眼用全氟丙烷气体作为一次性使用眼用长效气体，具有更大的优势。

该产品主要做为眼内填充气体材料，可使脱离的视网膜复位、愈合。通过多中心、随机对照临床试验，这款眼用长效全氟丙烷气体的有效性和安全性非劣于市场主流进口产品。

视网膜脱离是严重致盲性眼病，需手术复位，传统方法如巩膜扣带术和玻璃体切割术虽有效，但存在创伤大、恢复慢等问题。眼内填充物在手术中起关键作用，传统气体如空气和六氟化硫（SF6）吸收快，且需患者长时间保持特定体位，影响生活质量。为减少患者不便和提高治疗效果，研发长效气体成为趋势。

全氟丙烷（C3F8）作为一种长效气体，在玻璃体手术中已有40年的使用历史。1980年，Lincoff和Chang在动物研究基础上，选择了两种氟碳气体C2F6（全氟乙烷）和C3F8（全氟丙烷）用于临床；因其长效的填充时间，C3F8应用比C2F6更广泛。

C3F8作为眼内填充物的作用原理包括维持眼压、封闭裂孔、复位脱离视网膜。利用长效气体高膨胀系数的物理特性顶压已复位的视网膜，以促进视网膜复位后的愈合。气体存在大的表面张力，可封闭裂孔，阻止玻璃体腔的液体经裂孔流向视网膜下；消除马蹄形裂孔的鱼嘴现象；展平视网膜皱褶、巨大视网膜裂孔翻卷的视网膜瓣。

C3F8的物理特性表现为膨胀性，吸收周围组织中的气体（N2、O2、CO2）而使体积增大，达到“长效”效果，其在眼内存留的时间与注入气体的浓度及注入量有关。