近期，苏州市医疗保障局印发《关于加强我市基本医保医用耗材目录动态调整的通知》，宣布建立季度动态调整新机制。这项自2025年11月20日起施行的新政策，旨在通过更灵活、更高效的目录管理，满足临床需求，同时为创新医疗器械打开“绿色通道”。
01
政策核心
动态机制取代静态目录
苏州市医保局的新通知，标志着该市医保医用耗材管理从相对静态的目录清单，向一个持续进化、快速响应的动态管理体系转变，其核心精神为“动态调整”。
官方文件明确指出，此举是为了“保障参保人员就医需求，满足临床使用需要，提高医保基金使用效益”。
这打破了以往医保目录更新周期长、流程复杂的局面，让目录真正“活”起来，目录的调整将不再等待一个固定的截止日期，而是紧密跟随医疗技术的进步和临床实践的真实反馈。这种转变的背后，是医保管理从粗放式管控向精细化、科学化治理的深刻演进，目的是确保宝贵的医保基金能够用在刀刃上，及时覆盖真正有价值的产品与服务。
02
申请门槛
以挂网与安全为底线
要进入这个动态调整的目录，耗材产品必须满足明确的前提条件，确保管理的规范与安全。
第一道门槛是“阳光挂网”。通知规定，所有申请增补的耗材，首先必须是已在“江苏省药品和医用耗材招采管理系统”正式挂网的产品。这一要求确保了产品价格的公开透明、可追溯且具备合法的市场供应资格，从源头上杜绝了线下交易和非标产品可能带来的混乱与风险。
第二道，也是更具威慑力的门槛——安全禁令。政策明确规定，所有申请产品不得是招采子系统中的“红色预警”产品。这里的“红色预警”是一个综合性风险信号，虽然其具体评判细则未在公开文件中详尽列举，但通常指向那些在价格、供应稳定性、质量反馈或合规性等方面出现重大异常波动的产品。例如，它可能包括无故大幅涨价导致临床使用成本激增的耗材、频繁断货影响治疗连续性的耗材，或是因质量问题被监管部门多次通报的产品。
这道禁令如同一个自动过滤网，能将存在明确市场风险或合规瑕疵的产品直接屏蔽在医保支付体系之外，为医保基金和患者的用药用械安全筑起了一道坚固的防火墙。
03
季度更新
临床需求直通决策层
随着首个季度调整窗口的开启，苏州的医保耗材目录将像一棵被注入活力的树木，开始它的“季度性生长”。新枝萌发代表创新与需求的纳入，旧叶更替意味着对低效或风险产品的优化。
在这幅动态图景的背后，是一套旨在平衡规范与效率、创新与安全、激励与约束的精密制度设计。苏州的此次探索，不仅仅是一次地方性的政策调整，更是为中国医保的精细化管理与治理能力现代化，提供了一个值得深入观察的、更聪明、更敏捷的前沿样本。当临床需求、产业创新与医保支付能够通过高效的机制同频共振，最终的福祉必将归于每一位追求健康的人民。
04
绿色通道
创新器械的“直通车”
除了常规的医院申报途径，新政策为“创新医疗器械”特别开辟了一条加速通道，这也是本次改革的一大亮点。
通知明确规定，对持有药监部门认定的创新医疗器械证的产品，其生产厂商可直接向市医保局申报。
这里所说的“创新医用耗材”，是特指那些经过省级及以上药品监督管理部门，按照《创新医疗器械特别审查程序》等特殊程序审批注册的产品。
这条“绿色通道”剥离了中间环节，让拥有核心技术的创新企业能够直接与医保部门对接，加速了前沿医疗技术惠及患者的速度。
05
灵活使用
编码管理的“过渡桥”
在推进精细化管理的同时，新政策也为临床实际应用预留了必要的灵活性，确保治疗不因目录更新而延误。
通知要求，公立医疗机构应优先使用具有明细编码的耗材，实现“一物一码”，并严格执行相应的医保支付政策。这是管理规范化的方向。
但对于那些尚未纳入苏州医保明细目录、却已在省招采平台挂网且符合收费规定的耗材，政策给出了变通办法。
公立医疗机构可直接按照“大类编码”对照使用并收费。这一规定有效解决了目录更新可能滞后于临床新技术应用的矛盾。
06
权责对等
申报的激励与约束
新的动态调整机制不仅赋予医疗机构和厂商权利，也配套了明确的责任条款，防止资源滥用。
医疗机构在申报时被要求履行审核职责，确保所申报耗材符合“临床必需、安全有效、价格合理”的要求。
同时，政策设定了一个强有力的约束条款：耗材增补工作完成后，若发现医疗机构申报的品种数量显著超出其实际采购品种数量，市医保局将视情况暂停该医疗机构的耗材申报资格。
这一条款旨在杜绝为抢占目录资源而进行的“占坑式”申报，引导申报行为回归真实的临床需求。
07
多方共赢
政策将带来的深远影响
苏州此次医保耗材目录管理改革，预计将在多个层面产生积极而深远的影响。
