2026年2月2日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第3号）》（以下简称“《公示》”）。

《公示》披露，依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。分别为：                

      1.产品名称：慢性阻塞性肺部疾病辅助评估软件

　　　申 请 人：波江生命科学（上海）有限公司

　　2.产品名称：超声治疗仪

　　　申 请 人：深圳腾复医疗科技有限公司

　　3.产品名称：经导管人工三尖瓣瓣膜

　　　申 请 人：爱德华兹生命科学有限责任公司

　　4.产品名称：经导管人工三尖瓣瓣膜

　　　申 请 人：江苏臻亿医疗科技有限公司

　　5.产品名称：超声溶栓导管及支架系统

　　　申 请 人：上海腾复医疗科技有限公司

　　6.产品名称：放射治疗计划软件

　　　申 请 人：国科离子医疗科技有限公司

　　7.产品名称：植入式心律转复除颤器

　　　申 请 人：创领心律管理医疗器械（上海）有限公司

　　8.产品名称：外周球扩覆膜支架系统

　　　申 请 人：浙江归创医疗科技有限公司

　　9.产品名称：胸腹腔内窥镜手术系统

　　　申 请 人：直观医疗公司

　　10.产品名称：冠状静脉窦球囊反搏系统

　　　申 请 人：上海微创旋律医疗科技有限公司

2026年以来已21款进绿通，至去年以来明显加速。