前两日，江苏省药品监督管理局发布行政处罚公告，圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司因生产劣药被处以没收违法所得23319元、罚款108004.5元的行政处罚，罚款金额为违法所得的四倍多。据悉，该公司为B证企业。

什么B证企业，简单来说就是自身不从事生产活动，而是委托其他企业生产药品。这次被罚款，是因为监管不到位。

也就是，质量体系缺失，质量管理能力、风险管理和法律意识薄弱。

而很多B证企业，其实是销售转的B证，只是趁MAH制度兴起之时，想快速获取时代红利，但忽略了最根本的。

根据法规，B证持有人应当至少每年对受托方进行一次现场审核，对高风险品种的受托方应至少每半年进行一次现场审核。在药品生产期间，持有人应当选派专业人员对受托生产的全过程进行指导和监督。

但当出现质量问题时，就开始相互甩锅了。持有人可能将责任推给受托生产企业，而受托生产企业则可能主张自己只是按持有人的要求执行生产。