近日,深圳佰特微医疗科技有限公司(以下简称佰特微医疗)自主研发的“GourdFlow肺动脉取栓系统”正式通过国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,注册证编号:国械注准20253032249。
GourdFlow肺动脉取栓系统作为国内首创双盘球形结构的取栓支架,为临床医生和急性肺栓塞患者提供了更多的治疗选择。
适用范围:
有下述情况之一的急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗:
(1)有肺动脉主干或主要分支血栓,并存在高出血风险或溶栓禁忌的患者;
(2)有肺动脉主干或主要分支血栓,并经溶栓或积极的内科治疗无效的患者。