据NMPA公开信息显示，此次获批的质子治疗系统由两大核心子系统构成：加速器子系统包含主加速器系统、能量选择系统和射束传输系统，负责产生并精确控制质子束；治疗子系统则集成360°旋转束治疗系统和智能治疗计划系统，可实现多角度精准照射。该系统采用创新的悬臂式机架小型化设计，较传统设备体积缩小约30%，单间治疗室占用面积减少40%，同时提升每日患者治疗吞吐量达25%，有效降低医疗机构运营成本并提高治疗效率。

值得注意的是，自2023年瓦里安首款创新质子治疗设备通过NMPA创新医疗器械特别审批通道以来，该企业已累计有4款质子治疗系统通过该通道获批上市。截至本次审批，我国通过创新通道批准上市的质子治疗系统总量达6款，其中瓦里安占据4席，占比达66.7%，充分展现其在放射治疗领域的技术积淀与创新能力。

行业分析指出，质子治疗作为当前最先进的肿瘤放射治疗手段之一，其"布拉格峰"特性可实现肿瘤病灶的高剂量照射与周围正常组织的显著保护。瓦里安此次获批的系统在保持治疗精度的同时，通过模块化架构设计降低了设备部署门槛，有望推动质子治疗技术在更多基层医疗机构的普及应用。

随着该产品正式进入临床应用阶段，我国癌症患者将获得更精准、高效的治疗选择，同时也将进一步推动国产高端医疗装备的技术迭代与产业升级。NMPA表示将持续优化创新医疗器械审批流程，加速具有临床价值的创新产品上市，助力健康中国战略实施。