近期，国家药监局批准了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司的植入式脑深部神经刺激器、植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线注册申请。今年以来江苏省已有15款第三类创新医疗器械获批上市。
景昱医疗科技（苏州）股份有限公司“植入式脑深部神经刺激系统”
植入式脑深部神经刺激器与植入式脑深部神经刺激电极导线、植入式脑深部神经刺激延伸导线联合使用，组成植入式脑深部神经刺激系统。该系统对伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。
植入式脑深部神经刺激系统使用一根刺激电极导线同时作用于伏隔核和内囊前肢两个靶点，可独立设定刺激参数（频率、幅值、脉宽），实现两个靶点的同步、独立刺激。该产品的上市，填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白，为阿片类药物成瘾患者的治疗提供了更多选择。
省药监局聚焦前端发力、强化全程帮扶，着力培育生物医药领域新质生产力。持续优化“创新药械咨询服务平台”功能，在产品研发与注册环节为企业提供“零距离”精准服务，统筹协调解决企业面临的痛点难点问题与合理诉求，助力药械创新实现新突破。针对区域内重点产品实施提前介入机制，深化研审联动，推行“一品一专班”定制化服务模式，提供全流程跟踪指导。通过技术审评、检验检测、体系考核、行政审批等关键环节协同发力，全面提升对企业创新发展的支持效能，为生物医药产业高质量发展注入强劲动力。
