一、筛选三原则：先画靶子再射箭

1.    机构筛选：

o    学术地位（三甲医院优先）

o    硬件指标：月门诊量（肿瘤科＞500例）、实验室资质（CAP认证）、伦理效率（审批周期≤30天）

o    隐藏Buff：管理层是否支持“试验优先”？（否则可能被门诊挤到怀疑人生）

2.    科室筛选：

o    官方认证（CFDA资质是底线）

o    科室管理能力（能否协调检验科凌晨3点抽血？）

o    项目经验：承担过同类试验＞3项者优先（新手村慎入）

3.    研究者筛选：

o    硬门槛：GCP证书+执业医师证（缺一不可）

o    软实力：PI是否愿意接你电话？SUB-I是否真能“sub”（代替PI干活）？

o    隐藏技能：EDC系统操作熟练度（避免数据录入时全员抓狂）

二、筛选实战：CRA的“碟中谍”行动

Step 1：资源争夺战

·老CRA靠人脉：“张主任，上次李总推荐的PI能给个微信不？”

·新CRA靠技术：蹲守医院官网+好大夫在线，比追星更努力地扒PI出诊时间。

·终极考验：如何从机构办嘴里套出“我们今年还剩3个试验坑位”？

Step 2：团队验货指南

·PI态度检测：

o    理想型：“我周三下午专门留时间讨论方案”

o    雷区型：“等我有空再说”（≈永远没空）

·SUB-I生存确认：

o    灵魂三问：“您管过几家中心？用过哪家EDC？最近一次锁库拖了多久？”

Step 3：设备扫雷行动

·药房：冰箱温度记录别是“人工记忆派”

·实验室：离心机别和咖啡机共享插座

· CRA工位：警惕“走廊监查官”成就（温馨提示：自带折叠凳可解锁隐藏技能）

三、魔鬼细节：你以为过了关？Too young！

1. 进度把控：和时间赛跑的艺术

·入组预测：门诊量≠合格病例数！（警惕“我觉得能入50例”的PI幻觉）

·招募Plan B：当医保抢走你的受试者时，请深情呼唤外地患者：“包交通费，来吗亲？”

2. 质量防线：科学家的严谨 vs 现实的荒诞

·药房暗访：温度记录别出现“昨日停电8小时但数据完美”

·研究者培训：确保他们分得清AE（不良事件）和“患者只是忘吃药”

3. 谈钱不伤感情的智慧

·伦理费：砍价话术：“王老师，我们后续还有10个项目呢！”

·受试者补助：建议参考本地相亲市场价（别问为什么）

四、终极抉择：上车的正确姿势

完成以上关卡后，请对灵魂发出拷问：

✅ 这中心是“能干活”还是“只能背锅”？

✅ 预算是否够支付PI的咖啡续命费？

✅ 监查时是否需要自备防毒面具？（某些实验室的隐藏属性）

若答案全是Yes：恭喜通关！现在可以优雅地按下“确认合作”键——然后开始祈祷他们真能按方案执行。

临床试验筛选就像谈恋爱——始于数据，陷于资源，终于…预算。（专业建议：多备几个备胎中心）